长治市疫情防控工作专班(长治市疫情防控工作领导小组办公室)

长治市局召开2022年“两品一械
”监管工作推进会

长治市市场监督管理局召开2022年“两品一械”监管工作推进会，旨在细化任务清单 、明确责任分工 ，推动全年监管工作高质量完成。会议背景与目标会议为贯彻落实全省药品监管工作部署
，针对“两品一械 ”（药品
、化妆品、医疗器械）监管任务，通过系统谋划形成全年规划 ，指导县区基层有序开展工作
，助力全市相关产业高质量发展 。

市场监督管理局“两品一械
”工作一年的亮点主要体现在机制完善 、监管强化
、专项整治、能力提升 、创新监管及宣传引导等多个方面
。机制完善与联动强化：哈尔滨市市场监管局完善了市、区县
、乡镇监管部门的联动机制，形成政令畅通、上下贯通的工作格局 ，提升了整体监管效能。

培训内容涉及《药品管理法》 、《疫苗管理法》
、《化妆品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及其配套法规的解读，以及药品经营监管 、医疗器械监管
、化妆品监管和医疗机构院内制剂监管等多个方面 。通过这些课程
，进一步缓解了机构改革后基层“两品一械”监管部门面临的“不会管 ”和“不敢管”的困境
。

助力中药（蒙药）推广使用：与国家药监局有关部门沟通，推动建立药品监管科学研究基地 ，加快监管新工具、新标准 、新方法研究和应用。探索蒙语与汉语转化
、蒙医病名与中医或西医病名术语对应转化的有效路径 。

两品一械的监管我国对药品、医疗器械 、化妆品的监管异同是：医疗器械的监管比药品难。市场乱
，一二类器械准入门槛低
。法律规章不健全，漏洞多 ，没有类似药品的GMP和GSP。两品一械是指药品
、化妆品、医疗器械 。